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Bonjour,
Dans l'item B du QCM 2 de la colle UE6 n°1 il est dit que l'EMA se calque sur la FDA.
Mais ça ne serait pas plutôt l'inverse? c'est-à-dire que la FDA se calque sur l'EMA ? Car en cours la prof a dit que la FDA est le pendant de l'EMA.
Ou alors l'ordre n'a pas d'importance et on doit juste savoir que les 2 systèmes sont assez proches ?

Merci de votre réponse!

Salut !

L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) centralise au niveau national les données françaises.
L'EMA (Agence européenne du médicament) centralise au niveau européen toutes les données fournies par les différentes structures nationales, dont celles de l'ANSM.

La FDA (Food and Drug Administration) est l'agence des États-Unis ; elle peut être considérée comme l'équivalent de l'EMA.
Comme tu l'as dit, les deux systèmes sont assez proches : elles traitent des données selon des critères similaires, mais pas tout à fait identiques.

Bonne journée !

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